Diffusion des résultats des essais cliniques : Bailleurs de fonds et ONG vont appliquer les normes de l'OMS

Dans une déclaration commune, le Conseil indien de la recherche médicale, le Conseil norvégien de la recherche, le Conseil du Royaume-Uni pour la recherche médicale, Médecins sans frontières et Epicentre (sa branche recherche), l'Institut Pasteur, PATH, la CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations), la Fondation Bill et Melinda Gates et Wellcome Trust ont décidé d'élaborer et d'appliquer dans les 12 prochains mois une politique exigeant que tous les essais qu'ils financent, cofinancent, parrainent ou soutiennent soient inscrits sur un registre public.

Ils ont également décidé de publier tous les résultats dans des délais bien précis sur le registre et/ou dans une revue scientifique.

Aujourd'hui, selon plusieurs études, aucun rapport n'est diffusé pour environ 50% des essais cliniques, souvent parce que les résultats sont négatifs. Ces résultats d'essais non communiqués donnent une image incomplète et potentiellement trompeuse des avantages et des bénéfices des vaccins, des médicaments et des dispositifs médicaux, pouvant conduire à l'utilisation de produits inférieurs, voire nocifs.

«Les bailleurs de fonds déclarent ainsi clairement qu'il n'y aura plus d'excuses pour n'avoir aucune information sur les essais cliniques longtemps après qu'ils ont été achevés», a souligné le Dr Marie-Paule Kieny, Sous-Directeur général à l'OMS pour Systèmes de santé et innovation.

Les signataires de la déclaration ont également décidé de surveiller le respect des exigences en matière d'enregistrement et d'approuver l'élaboration de systèmes de contrôle de la communication des résultats.

Pathé TOURE